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温州医疗器械注册公司条件
温州医疗器械注册公司条件

时间:2020-04-17 10:27:22

作者:创企中小企业服务平台

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医疗器械注册公司条件:   首先,有国家认可的专业的质量管理人员,并具有先关专业学历或职称。人员的数量与公司的经营范围和规模相对应;或者有专业的质量管理机构。   然后,有适应于公司规模和经营范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。   重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持   从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


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